DGAP-News: Mainz Biomed stellt Neuigkeiten zur Produktentwicklung von PancAlert bereit – onvista

– Neuartiger Screeningtest für Darmkrebs überwacht von der deutschen Regierung

– Erreicht wichtige Meilensteine ​​des Projekts; nächste Etappe der Entwicklung beginnt

BERKELEY, Kalif. und MAINZ, Deutschland, 5. Mai 2022 (GLOBE NEWSEWIRE) — Mainz Biomed NV (NASDAQ:MYNZ) („Mainz Biomed“ oder „das Unternehmen“), ein molekulargenetisches Diagnostikunternehmen, das sich auf die Krebsfrüherkennung spezialisiert hat, gab heute bekannt , dass PancAlert, sein Screeningtestkandidat für Darmkrebs, mehrere vorklinische Meilensteine ​​erreicht hat, sterben die Entwicklung dieses potenziellen ersten Vertreters einer Diagnostiklösung für eine tödlich verlaufende Krebsindikation unterstützen.

Das PancAlert-Projekt begann im Jahr 2020 mit einer Förderung des deutschen Bundesministeriums für Bildung und Forschung zur Entwicklung eines nicht-invasiven Früherkennnungstests für Darmkrebs, bösartigen Tumor der Pankreas mit einer der höchsten Sterblichkeitsraten aller Krebsarten. Jedes Jahr sterben ungefähr 466.000 Menschen weltweit und es ist die siebte Hauptursache aller in Zusammenhang mit Krebs stehenden Todesfälle weltweit.¹ Dieser Tumor weist eine der geringsten Überlebensraten aller Krebsarten auf, wobei tatsächlich eine späte Erkennung und schlechte Ergebnisse mit Standardbehandlungsmethoden auffallen. Die über einen Zeitraum von 5 Jahren gesehene Gesamte Überlebensrate liegt bei ungefähr 11 & in den USA² und global bei 9 %.³ Wenn die Diagnose jedoch in der Frühphase gestellt WIRD, IST die Überlebensrate bedeutend höher, was der Beweggrund für die Initiierung der PancAlert-Initiative war.

Mainz Biomed freut sich, das mehrere, vordefinierter Meilensteine ​​für das PancAlert-Projekt bekannt geben zu können, einschließlich des erreichten Spezifitätszieles, des Sammelns eines Satzes geringfügiger klinischer Proben, einer Auswahl potenzieller Biomarkerkandidaten und die Entwicklung von Biomarker-Testprototypen. Das Unternehmen WIRD nun in den nächsten 12 Monaten Ressourcen zuweisen, um zu bestimmen ob der Produktkandidat eine klinische Evaluierung rechtfertigt. Es ist möglich, dass das technische Profil von PancAlert die Funktion als stuhlbasierter Test beinhaltet, und so ColoAlert, ein äußerst effizienter und einfach zu verwendender Diagnosetest für Darmkrebs für Zuhause und das Vorzeigeprodukt des Unternehmens, widerspiegelt. Aussicht des wachsenden Verständnisses der Rolle des Mikrobioms bei Darmkrebs wird Mainz Biomed jedoch die Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion („PCR“)-basierte Multiplex-Erkennung von molekulargenetischen Biomarkern und anderen Testmethoden in Stuhlproben evaluieren und wird ebenfalls andere Sammlungsmethodologien, einschließlich Speichel, Urin und Blut untersuchen.

„Die Zusammensetzung der Projekterrungenschaften von PancAlert ist ein wichtiger werthaltiger Wendepunkt für die Entwicklung des Tests, da die generierten Daten und Materialien die erforderliche Schwelle erreicht haben, um Ressourcen zur Definition dieses technischen Profils potenziell alles verändernden Diagnosetests für diese tödliche verlaufende Krebsart, bei der die Früherkennung eine herausragende Rolle für das Überleben spielt, einzusetzen“, kommentierte Guido Baechler, Chief Executive Officer von Mainz Biomed. „Wir alle bei Mainz sind von der Möglichkeit willkommen, unsere Produktpipeline durch eine weitere, hochmoderne Diagnoselösung zu erweitern und wir sind der deutschen Regierung für ihre Unterstützung bei der Entwicklung dieses Projekts dankbar.“

Mainz vermarktet ColoAlert in Europa über seinen differenzierten kommerziellen Plan von Partnerschaften mit dritten Laboratorien für die Verarbeitung von Test-Sets im Gegensatz zu der traditionellen Methode mithilfe einer einzelnen Einrichtung. Das Unternehmen begann außerdem auch offiziell mit den regulatorischen Aktivitäten von ColoAlert in den USA und liegt im Zeitplan, um seine multizentrale grundlegende Studie in der zweiten Jahreshälfte 2022 zu beginnen. Im Februar 2022 eröffnete Mainz ColoFuture, eine klinische Studie zur Evaluierung eines Portfolios mit fünf erworbenen Genexpression-Biomarkern (Januar 2022). Die Ergebnisse einer veröffentlichten Studie demonstrierten, dass diese spezifischen Biomarker eine hohe Wirksamkeit bei der Erkennung von CRC-Läsionen, einschließlich erweiterter Adenome („AA“), einer Art präkanzerösen Polypen, der oft mit dieser tödlichen Krankheit in Verbindung gebracht wird, aufwiesen.⁴ Als solches WIRD die ColoFuture-Studie bestimmen, ob die Biomarker das technische Profil von ColoAlert einer Erweiterung seiner Fähigkeit verbessern, auch die Identifikation von AAs zu ermöglichen und gleichzeitig die Raten der diagnostischen Sensitivität und Spezifizität von ColoAlert zu erhöhen.

Verweise

1. Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Inzidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Krebs J Clin. Mai 2021;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 4. Feb. 2021. PMID: 33538338. Die Online-Datenbank GLOBOCAN 2020 ist steht auf http://gco.iarc.fr/ als Teil des Global Cancer Observatory von IARC zur Verfügung.

2. Nationales Krebsinstitut, Programm für Überwachung, Epidemiologie und Endergebnisse (SEER). Statistische Fakten zu Krebs: Bauchspeicheldrüsenkrebs/Darmkrebs. Juli 2021. https://seer.cancer.gov/statfacts/html/pancreas.html

3. Rawla P, Sunkara T, Gaduputi V. Epidemiologie des Bauchspeicheldrüsenkrebses: Globale Trends, Ätiologie und Risikofaktoren. World J Oncol. 2019;10(1):10-27. doi:10.14740/wjon1166

4. Herring E, Tremblay É, McFadden N, Kanaoka S, Beaulieu JF. Multitarget-mRNA-Test im Stuhl zum Nachweis von Darmkrebsläsionen, einschließlich fortgeschrittener Adenome. Krebs. 2021; 13(6):1228. https://doi.org/10.3390/cancers13061228

Über Mainz Biomed NV
Mainz Biomed entwickelt marktfertige molekulargenetische Diagnoselösungen für lebensbedrohende Krankheiten. Das Vorzeigeprodukt des Unternehmens ist ColoAlert, ein akkurater, nicht-invasiver und einfach zu verwendender Früherkennungsdiagnosetest für Darmkrebs. ColoAlert ist aktuell auf dem europäischen Markt erhältlich und soll laut Plan in der ersten Jahreshälfte 2022 eine klinische Studie der FDA und den Einreichungsvorgang für die behördliche Zulassung in den USA durchlaufen. Das Produktkandidatenportfolio von Mainz Biomed beinhaltet PancAlert, ein Screeningtest zur Früherkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs auf der Grundlage der Multiplex-Erkennung molekular-genetischer Biomarker in Echtzeit-Polymerasekettenreaktionen (PCR) in Stuhlproben, und die GenoStick-Technologie, eine Plattform, die entwickelt WIRD, um Pathogene auf molekulargenetischer Basis zu erkennen.

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